Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі
нұсқаулық (қосымша парақ)
Саудалық атауы
Трихопол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Метронидазол
Дәрілік түрі, дозалануы
Қынаптық таблеткалар 500 мг
Фармакотерапиялық тобы
Урогенитальді ағзалардың ауруларын емдеуге арналған препараттар және жыныстық гормондары. Антисептиктер мен гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған микробқа қарсы препараттар. Антисептиктер мен гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған микробқа қарсы препараттар кортикостероидтармен біріктірілімді қоспағанда. Имидазол туындылары. Метронидазол
АТХ коды G01АF01
Трихопол 500 мг, қынаптық таблеткалар жергілікті емдеуге арналған:
-Trichomonas vaginalis туындатқан трихомониаз;
- Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis туындатқан
қынаптың бактериялық инфекциялары.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- метронидазолға, 5-нитроимидазолдың басқа туындыларына, қандай да бір қосымша затына жоғары сезімталдық
- қан аурулары, лейкопения (соның ішінде анамнездегісі)
- қимыл-қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, ОЖЖ органикалық зақымдануы (соның ішінде эпилепсия)
- бауыр жеткліксіздігі (жоғары дозалары тағайындалған жағдайда)
- жүктіліктің бірінші триместрі
- дисульфираммен, алкогольмен біріктіріп қабылдау
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Аса жоғары сезімталдық / тері және теріасты тіндері
Аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилаксиялық шок туындауы мүмкін, олар өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Ондай жағдайда, метронидазолды қабылдауды тоқтату және тиісінше емін тағайындау керек.
Метронидазолды қолдану аясында тері жағынан ауыр реакциялар, оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы, жедел жайылған экзантемалық пустулез жағдайлары байқалған.
Терінің ауыр өзгерістері: қызаруы, тері астындағы төмпешіктермен және күлбіреуіктермен жүретін терінің кебек тәрізді бөртпесі дамыған жағдайда немесе егер тұмау тәрізді симптомдар, үдемелі бөртпе (көбінесе, күлбіреуіктерменнемесе шырышты қабықтардың өзгерістерімен) пайда болса, емдеуді тоқтату және дәрігерге жүгіну қажет.
Орталық жүйке жүйесі
Энцефалопатия симптомдары немесе мишық синдромы туындаған жағдайда, пациентті емдеуді дереу қайта қарау, ал метронидазолмен емдеуді тоқтату керек.
Тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде метронидазолды қолдану аясында энцефалопатия жағдайлары тіркелді. Сонымен қатар, МРТ жүргізу кезінде энцефалопатиямен бірге болатын патологиялық өзгерістерді анықтау жағдайлары тіркелген. Зақымданған бөліктер көбінесе мишық (атап айтқанда, тісшелі ядрода) және мүйізгекті дененің білікшесі аймағында орналасқан. Көптеген жағдайларда энцефалопатия және МРТ-ға патологиялық өзгерістер емдеу тоқтатылғаннан кейін басылған. Бірен-саран өлім жағдайлары тіркелді.
Орталық жүйке жүйесі зақымданған пациенттерде энцефалопатияның өзіне тән белгілерінің дамуын немесе аурудың ауырлық дәрежесінің артуын қадағалау қажет.
Метронидазолмен емдеу аясында асептикалық менингит дамығанда емдеуді қайта бастау ұсынылмайды немесе ауыр инфекция жағдайында мұндай емнің пайдасы мен қаупінің арақатынасын зерттеу қажет.
Шеткері жүйке жүйесі
Шеткері нейропатияның дамуын көрсететін белгілердің пайда болуын, әсіресе ұзақ емделу кезінде немесе шеткері жүйке жүйесінің ауыр, созылмалы немесе үдемелі ауруларынан зардап шегетін пациенттерде бақылау қажет.
Психикалық бұзылыстар
Емдеудің басынан бастап психоздық реакциялар пайда болуы мүмкін, бұл кезде, әсіресе сыртартқысында психиатриялық бұзылулар болған кезде пациент өзіне қауіп төндіруі мүмкін. Бұл жағдайда метронидазолды қолдануды тоқтату, пациент дәрігерге баруы және қажетті емді бастау қажет.
Қан тарапынан бұзылулар
Жоғары дозалары қабылданатын және/немесе ұзақ емдеу кезінде және анамнезінде гематологиялық аурулар болған жағдайда қан талдауын, атап айтқанда, лейкоциттер формуласын бақылауды үнемі жүргізіп отыру ұсынылады.
Лейкопения кезінде емдеуді жалғастыру мүмкіндігі инфекцияның ауырлық дәрежесіне байланысты.
Метронидазол препараттарымен емдеуді бастағаннан кейін жүйелі қолдану үшін Коккейн синдромымен пациенттерде ауыр гепатоуыттылық/ бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі жағдайлары, оның ішінде өліммен аяқталатын тез үдемелі жағдайлары байқалды. Сондықтан мұндай пациенттерге метронидазолды пайдасы мен қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және емдеудің қандай-да бір басқа да қолжетімді әдісі болмаған кезде ғана тағайындау керек.
Бауыр функциясының көрсеткіштерін емдеу басталғанға дейін, оның барлық ұзақтығы бойына және ол аяқталғаннан кейін олардың деңгейлері қалыпты немесе бастапқы мәндерге оралғанға дейін анықтау қажет. Егер бауыр функциясының көрсеткіштері емдеу кезінде айтарлықтай жоғарыласа, препаратты қолдануды тоқтату қажет.
Бауыр зақымдануының қандай-да бір симптомдары туындаған жағдайда, дереу дәрігерге жүгіну және метронидазолды қолдануды тоқтату қажет.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Дисульфирам тәрізді реакциялар
Көптеген дәрілік препараттар алкогольді қабылдаған кезде дисульфирамға ұқсас реакциялар тудырады, сондықтан оларды қолдану аясында алкоголь қабылдау ұсынылмайды.
Ұсынылмайтын біріктірілімдері
Дисульфирам тәрізді реакция (қызару, терінің қызаруы, құсу, тахикардия). Алкоголь ішімдіктерін пайдаланудан және құрамында этил спирті бар дәрілік препараттарды қабылдаудан бас тарту қажет. Алкогольді ішімдіктерді немесе құрамында спирті бар дәрілік препараттарды пайдалануды қайта бастамас бұрын жартылай шығарылу кезеңіне қарай есептеуге болатын дәрілік препараттардың толық шығу уақытын ескеру керек.
Бусульфанның үлкен дозаларын қабылдаған кезде: метронидазол бусульфанның концентрациясын екі есе арттырады.
Препараттардың осындай біріктірілімін қабылдауды тоқтатқаннан кейін басылатын жедел психоздың немесе сананың шатасуының даму қаупі.
Препараттардың тағайындаған кезде сақтық танытылуы керек біріктірілімдері
Бауырдағыметаболизмініңтөмендеуі есебінен, пероральдіантикоагулянттарәсерініңұзақтығы менқанкетуқаупіартады. ХҚҚ барынша жиі бақылау. Метронидазолды қолдану кезеңінде және оны тоқтатқаннан кейін 8 күн ішінде пероралды антикоагулянттар дозасына түзету енгізуге болады.
Метронидазолдың бауырдағы метаболизмінің жылдамдығын индуктор-
препараттардың арттыруы салдарынан, оның қан плазмасындағы
концентрациясының төмендеуі.
Клиникалық бақылау, индуктор-препаратпен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін метронидазол дозасына түзету енгізуге болады.
Рифампицин бауырдағы метронидазол метаболизмінің жылдамдығын жоғарылататындықтан, оның қан плазмасындағы концентрациясы төмендейді.
Клиникалық бақылау, рифампицинмен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін метронидазол дозасына түзету енгізуге болады.
Қандағы литий концентрациясының уытты мәндерге дейін артуы, артық дозалану белгілері бар. Қандағы литий концентрациясын мұқият бақылау, қажет болған жағдайда - литий препараттарын дозалау режимін өзгерту керек.
Препараттар арасындағы өзара әрекеттесулері ескерілуі керек біріктірілімдері
–Фторурацил (және экстраполяция жолымен, тегафур және капецитабин)
Фторурацил клиренсінің төмендеуіне байланысты, оның уыттылығының артуы.
ХҚҚ тұрақсыздығымен байланысты ерекше қиындықтар
Антибиотиктерді қабылдап жүрген пациенттерде пероральді антикоагулянттардың белсенділігің жоғарылаған көптеген жағдайлар туралы хабарланды. Айқын инфекциялық немесе қабыну ауруларының болуы, пациенттің жасы мен жалпы жағдайы қауіп факторлары болып табылады. Бұл жағдайларда ХҚҚ тұрақсыздығының немен - инфекциялық аурумен немесе оның емделуімен байланысты екенін анықтау қиын. Алайда, мұндай проблемалар антибиотиктердің белгілі бір кластарын, атап айтқанда, фторхинолондарды, макролидтерді, тетрациклиндерді, котримоксазолды және кейбір цефалоспориндерді қолданғанда жиірек туындайды.
Зертханалық және аспаптық зерттеулердің нәтижелеріне әсері
Метронидазолды қолдану аясында Нельсон сынағының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін, өйткені бұл препараттың трепонмен қимылсыз қалуды туындататын әсері бар.
Арнайы сақтандырулар
Трихомониаз болған жағдайда, онда аурудың болу-болмауына қарамастан, жыныстық серіктесімен препаратпен бір мезгілде емдеу ұсынылады.
Препаратпен емдеу кезінде жыныстық қатынастардан бас тарту ұсынылады.
Метронидазолмен емдеу 10 күннен артық тағайындалмауы және жылына 2-3 реттен жиі қайталануы тиіс.
Жүктілік және лактация
Препаратты жүктіліктің II триместрінде сақтықпен қолданады.
Метронидазол емшек сүтіне өтеді. Препаратты қабылдау кезінде бала емізу тоқтатылуы тиіс. Емшек сүтімен емізуді препаратты қабылдау аяқталғаннан кейін кемінде 48 сағаттан соң қайта жалғастыру керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе басқа қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат бас ауруы мен бас айналу әсерлерін тудыруы мүмкін, бұл көлік құралын жүргізуге және қозғалатын механизмдерге қызмет көрсетуге теріс әсер етуі мүмкін.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Енгізу әдісі мен жолы:
Дозалану режимі:
7-10 күн бойы тәулігіне бір қынаптық таблетка.
Метронидазолмен емдеу 10 күннен артыққа созылмауы және жылына 2-3 реттен жиі қайталанбауы тиіс.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары - жанама әсерлердің симптомдарының күшеюі
Емі - симптоматикалық
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар
Препараттың кезекті дозасын өткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препараттың қос дозасын қабылдамаған жөн.
Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігергежүгініңіз.
Жиі емес:
дәм сезудің бұзылуы, анорексия
Сирек:
жоғарылауымен қатар жүреді
Өтесирек:
Белгісіз:
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 500 мг метронидазол,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, повидон, кросповидон, кремнийдің коллоидты қостотығы, стеарин қышқылы.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сопақша пішінді, екі беті дөңес, ақ немесе ашық сары түсті таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан ПВХ үлбірі мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
«Польфарма» АҚ фармацевтикалық зауыты
Пельплиньска к-сі 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Телефон нөмірі: +48 58 5631600
Факс нөмірі: +48 58 5622353
Электрондық пошта мекенжайы: phv@polpharma.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Химфарм» АҚ, Шымкент қ., Қазақстан Республикасы
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342)
Электрондыпошта: infomed@santo.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды пошта: complaints@santo.kz; phv@santo.kz