Аспаркам №10, табл.

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АСПАРКАМ

Торговое название

Аспаркам

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — магния аспарагинат тетрагидрат 175.0 мг

калия аспарагинат гемигидрат 175.0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол-4000, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ А12CX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное про-

странство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности

— гипокалиемия

— нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Способ применения и дозы

Аспаркам назначают внутрь после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения —

3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные действия

— возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом)

— атриовентрикулярная блокада

— парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол)

— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии)

— гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, повышенная утомляемость, угнетение дыхания, судороги, парез, кома).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— нарушение обмена аминокислот

— артериальная гипотензия

— острая и хроническая почечная недостаточность

— гиперкалиемия

— гипермагниемия

— нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)

— тяжелая миастения

— острый метаболический ацидоз

— обезвоживание (эксикоз)

— гемолиз

— болезнь Аддисона

— олигурия

— анурия

С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Дети

Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.

Лечение: симптоматическая терапия ( внутривенное ведение раствора кальция хлорида в дозе 100 мг в минуту, при необходимости —гемодиализ и перитонеальный диализ).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках или пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

Наличие в городах