Атенолол 25 мг, №50, табл.

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Атенолол-ратиофарм 25 мг

Торговое название

Атенолол-ратиофарм 25 мг

Международное непатентованное название

Атенолол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активное вещество - атенолол 25 мг
вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза, карбонат магния, кукурузный кра­хмал, натрия додецилсульфат (лаурил сульфат), магния стеарат, желатин, гипромеллоза, глицерин, диоксид титана.

Описание

Белые, округлые, двояковыпуклые таблетки с бороздой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные бета1-адреноблокаторы

Код АТС C07AВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После орального применения атенолол примерно на 50% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системная доступность составляет около 50%. Максимальный уровень в плазме достигается через 2 – 4 часа. Около 90% атенолола в течение 48 часов в неизмененном виде выводятся через почки. Время полувыведения атенолола составляет при нормальной функции почек 6 – 10 часов. При терминальной почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 140 часов.

Фармакодинамика

Атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, действует преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца ("кардиоселективный бета-блокатор") без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. Атенолол обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим действием. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокраще­ний, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбуди­мость миокарда, сердечный выброс, снижает потребность миокарда в кислороде.

Показания

- функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (гиперкинети­ческий кардиальный синдром, функциональные нарушения регуляции артериального давления)

- хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случаях сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией

- суправентрикулярные (наджелудочковые) аритмии

- дополнительное терапевтическое мероприятие при синусовой тахикардии, вызванной тиреотоксикозом

- пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия

- мерцание и трепетание предсердий (в случаях неэффективности лечения высокими дозами сердечных гликозидов)

- желудочковые аритмии

- желудочковые аритмии, вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, вводной фазой анестезии, в т.ч. галотановой анестезии

- профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков

- артериальная гипертензия.

Способ применения и дозировка

Атенолол-ратиофарм 50 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, водой), перед приемом пищи.

Дозы препарата Атенолол-ратиофарм 50 мг и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в за­висимости от получаемого терапевтического эффекта.

Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без совета лечащего врача.

Неожиданная отмена препарата или перерывы в лечении могут вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии и артериальной гипертензии или даже спровоцировать ин­фаркт миокарда. Поэтому отмена препарата и понижение дозы должны производиться медленно, ступенеобразно.

Функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы: Обычно используют 25 мг атенолола в сутки (1/2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: Обычно назначают 50-100 мг атенолола в сутки (1-2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг), разделенные на 1-2 приема.

Артериальная гипертензия: Лечение обычно начинают с однократного применения 50 мг атенолола (1 таблетка Атенолол-ратиофарм 50 мг), разделен­ные на 1-2 приема.

При необходимости дневную дозу через неделю увеличивают до 100 мг (2 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг), разделен­ные на 1-2 приема.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: Атенолол назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг (1-4 таблетки Атенолол-ратиофарм 50 мг).

Максимальная суточная доза атенолола составляет 200 мг.

При необходимости назначения более высоких дозировок применяется Атенолол-ратиофарм 100 мг.

Побочные действия

В начале лечения или при больших дозировках – головокружение, чувство ус­талости, головные боли, нарушения зрения, потливость, нарушения сна, кошмарные сно­видения, депрессивные расстройства настроения, галлюцинации

- боль в животе, тошнота, позывы на рвоту, вздутие живота, запоры, поносы. При понижении дозировок и более осторожном наращивании доз в последующем эти явления часто про­ходят спонтанно.

иногда - диспноэ или апноэ, у предрасположенных больных возможно появление синдрома бронхиальной обструкции.

иногда - брадикардия,гипотония (ортостатическая гипотония), нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечной недостаточнос­ти

иногда - сухость во рту, конъюнктивит или уменьшение секреции слез­ной железы, что особенно выявляется у больных, использующих контактные линзы

иногда - нарушения липидного обмена: при остающемся в пределах нормы общем холестерине уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме

редко - тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, тромбозы

редко - зуд, покраснение кожи, эк­зантема, фотосенсибилизация, ощущение холода или зуда в конечностях

редко - мышечная слабость или мышечные судороги или усиление жалоб у больных с нарушениями периферического кровообращения (вклю­чая больных с синдромом Рейно)

очень редко - манифестация латентного сахарного диабета или утя­желение состояния больных с текущим сахарным диабетом

очень редко - наруше­ние либидо и потенции, гинекомастия.

Противопоказания

- острая сердечная недостаточность

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- синдром слабости синусового узла

- синоатриальная блокада

- синусовая брадикардия

- артериальная гипотония (систолическое давление меньше, чем 90 мм. рт. ст.)

- метаболический ацидоз

- бронхиальная астма

- поздние стадии нарушения периферического кровообращения

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (исключением являются ингибиторы МАО-В)

- повышенная чувствительность к атенололу и другим бета-адреноблокаторам

- повышенная чувствительность к другим веществам готовой лекарственной формы.

При лечении препаратом Атенолол-ратиофарм 50 мг противопоказано внутривенное введение таких блокаторов кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или других антиаритмиков (например, дизопирамид). Исключение составляют больные, находящиеся в отделениях интенсивной тера­пии.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Атенолол-ратиофарм 50 мг и:

- инсулина или пероральных сахароснижающих средств может усиливаться или пролон­гироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови.

- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретинов, вазодилататоров и других гипотензивных средств (например, празозин) может усиливаться гипотензивный эффект

- блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин), кроме усиления гипотензивногр эф­фекта, может развиться сердечная недостаточность

- блокаторов кальциевых каналов (типа верапамил и дилтиазем) или других антиаритмиков (например, дизопирамид) может развиться артериальная гипотензия, брадика-дия и другие нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность

- сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина и клонидина может возникнуть выраженное замедление частоты сердечных сокращений

- норэпинефрина и эпинефрина возможно повышение артериального давления

- индометацина может снижаться гипотензивное действие атенолола

- наркотических средств и анестетиков усиливается гипотензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств

- периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может воз­никнуть усиление нервномышечной блокады. Поэтому перед операцией, сопровождаю­щейся наркозом, анестезиолог должен быть информирован о том, что больной прини­мает атенолол

- эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов

- лидокаина может уменьшаться его выведения и повышается риск токсического дейст­вия лидокаина.

Больным, принимающим одновременно атенолол и клонидин, клонидин может быть от­менен только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

Особые указания

Беременность и лактация

Атенолол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Во время беременности (особенно в первые 3 месяца) Атенолол-ратиофарм 50 мг должен применяться только по строгим показаниям с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, т.к. до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения при беременности, особенно в ранние сроки. Если беременные женщины принимали Атенолол-ратиофарм 50 мг, то в связи с возможностью появления у ново­рожденного брадикардии, гипогликемии и депрессии дыхания лечение прекращают за 24-48 часов до наступления родов. Если это невозможно, то новорожденный должен нахо­диться под особенно тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. Атенолол проникает в материнское молоко. Вероятность поступления действующего ве­щества в количествах, представляющих опасность для младенца, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.

У больных со склонностью к бронхоспастическим реакциям (особенно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей) возможен рецидив бронхоспазма.

В случае, если у больных при лечении другими бета-адреноблокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, то необ­ходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лече­нии атенололом.

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При лечении атенололом необходим регулярный врачебный контроль, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механизмы. Обычно эти явления наблюдаются в начале лечения, при повышении дозировок и в связи с приемом алкоголя.

У больных с выраженным нарушением функции почек дозы атенолола зависят от уров­ня клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозы понижают в 2 ра­за, а при клиренсе креатинина до менее 10 мл/мин дозы понижают в 4 раза в сравнении с «обычными».

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо на­значать Атенолол-ратиофарм 50 мг при следующих состояниях:

- атриовентрикулярная блокада I степени

- сахарный диабет с сильными колебаниями уровня сахара в крови (возможность возник­новения тяжелого гипогликемического состояния)

- воздержание от приема пищи во время религиозного поста и тяжелая физическая нагру­зка (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний)

- феохромоцитома

- снижение функции печени и/или почек (при назначении атенолола данной категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и/или почек)

- манифестный псориаз, либо псориаз в личном или семейном анамнезе

- больные с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно

- больные, находящиеся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

Во всех перечисленных случаях лечащий врач должен тщательно взвешивать соотноше­ние польза/риск при назначении препарата Атенолол-ратиофарм 50 мг.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, на­рушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии (вплоть до острой сердечной недостаточности) и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях могут наблюда­ться затрудение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; изредка - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случаях передозировки или при угрожающем падении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение атенололом прерывают. В условиях отделения интенсивной терапии помимо мероприятий, направленных на выведение из организма атенолола, проводят тща-

тельное наблюдение за витальными параметрами и при необхо­димости их коррегируют. При необходимости назначают:

- атропин (0,5 - 2,0 мг в/в в виде болюса);

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг в/в (струйно), в последующем - 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и получаемого эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

При рефрактерной к терапии брадикардии можно временно переводить больного на электрокардиостимуляцию.

При бронхоспазме назначают бета2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточ­ности эффекта также в/в) или аминофиллин в/в.

При генерализованных судорожных припадках назначают медленное в/в введение диазепама.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 50 мг № 10 в блистере, по 3 или 5 блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Указания по хранению

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

Отпуск в аптеке

По рецепту

Производитель

"Меркле ГмбХ", Блаубойрен, Германия

Дистрибьютор

"ратиофарм ГмбХ", Ульм, Германия