Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
НАБОР ДЛЯ АППЛИКАЦИЙ
Название изделия медицинского назначения
Гель вагинальный ДефлаГин® набор для аппликаций
Состав и описание изделия
активные вещества диоксид кремния - 10 мг, лимонная кислота - 24.8 мг, селенита натрия - 0 83 мг, селен, эквивалент - 0 25 мг
вспомогательные вещества вода, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбат калия, бензоат натрия
Вагинальный гель ДефлаГин® подавляет распространение патогенных микроорганизмов и обеспечивает антиоксидантную защиту.
Механизм действия ДефлаГин*
Бысокодисперсные микронизированные частицы диоксида кремния абсорбируют патогенные факторы (бактерии, вирусы, клеточные остатки), вызывающие патологические изменения, с поверхности шейки матки После этого компоненты вагинального геля связывает патогенные факторы и препятствует их распространению. Абсорбированные и связанные патогенные факторы нейтрализуются благодаря антиоксидантным свойствам биологически активного селена и запатентованного соединения селенита натрия с лимонной кислотой. Освобождение эпителия шейки матки от патогенных факторов способствует наступлению ремиссии и его восстановлению
Область применения
Гинекология
Показания к применению
Применяется для лечения эктопии (эрозии) и цервикапьной дисплазии легкой и умеренной степени, при соответствии результатов ПАП-теста (мазка Папаниколау) стадиям PAP III или PAP IIID.
Способ применения
1. Перед использованием хорошо встряхнуть флакон Поместить флакон с гелем ДефлаГин» на ровную поверхность Открутить крышку флакона Поместить кончик аппликатора на открытый флакон;
2 Перевернуть флакон вверх дном Набрать 5 мл геля, медленно двигая поршень на себя, пока отметка не достигнет 5 мл. Извлечь заполненный аппликатор из флакона, и поставить фпакон обратно на ровную поверхность.
3 Принять положение лежа (лечь на спину), подложить подушку под таз Вставить аппликатор глубоко во влагалище (пока апппикатор не достигнет шейки матки) Для большего удобства, проще всего это сделать с согнутыми коленями. Медленно нажимая на поршень аппликатора выдавить гель во влагалище. Извлечь аппликатор,
4 Остаться лежа в этом положении в течение 1 минуты. Таз должен оставаться в приподнятом состоянии;
5 Утилизировать использованный аппликатор.
Особые указания
Вагинальный гель ДефлаГин» должен применяться только после консультации с врачом, особенно во время беременности. При использовании местных интра-вагинальных (терапевтических, очищающих или контрацептических) процедурах, должен быть временный интервал 2 часа, для применения вагинального геля ДефлаГин». Незначительное покраснение крышки не влияет на использование продукта
Что нужно знать перед использованием препарата:
Перед использованием хорошо встряхивать флакон! После проведения апппикации, возможно вытекание некоторого количества введенного геля. Этот гель может быть несколько красноватого цвета, и может испачкать ваше нижнее белье. Несмотря на это, пятно исчезнет после стирки. Также можно использовать гигиеническую прокладку.
Схема применения
При отсутствии менструации
ДефлаГин® следует использовать в течение 3 циклов по 28 дней. После 28 дней лечения, необходимо прекратить использование интравагинального геля ДефлаГин® на 3 дня. Затем продолжайте лечение в течение 28 дней и также прекратить использование геля на 3 дня. После чего продолжайте третий цикл лечения
При менструации
Не использовать интравагинальный гель ДефлаГин* во время менструации (приблизительно в течение 3-5 дней цикла) Нет необходимости прекращать лечение на 3 дня, так как период менструации уже считается перерывом в лечении
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения
1 Вагинальный гель ДефлаГин®. во флаконе 150 мл;
2 Апппикаторы - 28 шт.
Побочные действия
Не выявлено
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов геля.
Меры предосторожности (безопасности)
• Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Гель вагинальный предназначен только для интравагинального применения;
Не использовать гель во время менструального цикла; Аппликаторы предназначены для одноразового использования;
Хранить в недоступном для детей месте
Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии
При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их водой
Условия хранения
При температуре не выше +25°С. в сухом, прохладном, защищенном от прямого солнечного света месте
Срок годности
2 года
«Не применять после истечения срока годности»
Наименование нормативного документа, в соответствии с произведено изделие медицинского назначения
Директива Совета Европы по медицинским приборам от 14 июня 93/42/ЕЭС
Организация-производитель
SELO Medical GmbH
Юридический адрес: Moosham 29. 5585 Unternberg (Австрия)
Держатель лицензии
Deflamed GmbH
Юридический адрес: Josef-Muller-Weg 6. СН-6210 Sursee. Switzerland (Швейцария)