Статус препарата: | безрецептурный |
Название: | ИБУФЕН® Д Форте Кола (Ибупрофен) 200 мг/5 мл 100 мл суспензия |
Торговое название: | |
Международное непатентованное название: | |
Лекарственная форма, дозировка: | Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл |
Фармакотерапевтическая группа: | Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ M01AE01 |
Показания к применению: | Повышенная температура тела выраженного генеза при: - простудных
заболеваниях
- респираторных вирусных инфекциях
- гриппе
- ангине, фарингите -
заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела болезненным прорезыванием - у зубов головной боли, мигрени - невралгии - ревматических болях - болях в мышцах, суставах - травмах опорно-двигательного аппарата.
|
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания
- повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препаратов, а к другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- проявления когда-либо предшествующие симптомы в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических ощущений после ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- активное желудочно-кишечное кровотечение
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- выраженная недостаточность функции печени и почек
- заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской ассоциации кардиологов)
- дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы
- III триместр беременности и период лактации
- детский возраст до 1 года
Необходимые меры предосторожности при применении
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и Кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью с прогрессирующей и средней степенью тяжести в анамнезе потребности в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, например ибупрофена, может сопровождаться заметным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует чрезмерно высокой частоты и продолжительности лечения. прием у врача или фармацевтом перед приемом препарата Ибуфен®. Если у пациента:
- диагностировано лечение заболеваний сердца, в том числе сердечная недостаточность (класс NYHA II-III), стенокардия (боль в груди), а также если пациент ранее перенес сердечный приступ, приступ на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или у пациента наблюдается заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в стопах сердечного сужения или закупорки артерий);
- имеется неконтролируемое повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердца или инсульт у членов семьи или если пациент курит.
Кожные реакции
Серьезные кожные реакции, которые закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко встречаются в сообщениях с использованием НПВП. Пациенты испытывают наибольшую вероятность проявления желтухи у большинства больных в течение первых месяцев лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении препаратов, содержащих ибупрофен. Ибуфен® Д Форте следует ожидать при первых проявлениях и симптомах серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, выявление слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимаемые другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства) применение препарата допустимо только при обнаружении высокой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
допускают возможность обнаружения расстройства со стороны пищеварительной системы, наличие одновременного приема ибупрофена с выявленными или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе с ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Ибуфен® Д Форте (так же, как и другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять аналогично нижеперечисленным лекарственным средствам:
- ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - Приход риска обнаружения побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта
- антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – эффективность лекарственных средств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, повышающих снижение действия
лекарственных средств, снижающих свертываемость крови.
- литием и метотрексатом – выявлено, что нестероидные противовоспалительные препараты вызывают повышение уровня в плазме, как лития, так и метотрексата - зидовудином – связано с повышением
риска заражения у пациентов, принимающих совместно ибупрофен и зидовудин
- минералокороидами, глюкотиккороидами - усиливаются эффектами
- производными сульфонилмочевины - превосходный гипогликемический эффект, антациды и холестирамин Снижение абсорбции
- кофеин превосходный анальгезирующий эффект.
Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на эффекты, оказываемые ибупрофеном или такие исследования. Поэтому следует обращаться за консультацией к необходимости или фармацевту перед приемом препарата Ибуфен® Д Форте вместе с другими лекарствами.
Частые
случаи ожидания Во время лечения требуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.
инфекции
Ибуфен® Д Форте может обнаруживать признаки проявления, такие как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® Д Форте может включать описание инфекции, что может привести к риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, заражении бактериями и бактериальных кожных инфекциях, возникающих с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции или болезни ухудшаются, немедленно обращайтесь к заболеванию.
Фертильность Имеются в
виду, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое случается после прекращения приема препарата.
Беременность
Ввиду наличия хороших экспериментальных исследований на большой группе пациентов, применение лекарственного средства следует только в случае необходимости.
III триместр: поскольку может начаться задержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.
Лактация
Ибупрофен может в небольшом количестве выделяться с грудным молоком. Не выявлено случаев выявления случаев усыпления, однако следует остановить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.
Особенности исследования способности управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® Д Форте может развиться головокружение, что следует соблюдать при управлении транспортными средствами и стимулирующими механизмами. |
Рекомендации по применению: | Применяется внутрь. 5 мл суспензии содержит 200 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимает после еды, запивая жидкостью. Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик со шкалой позволяет точно дозировать препарат. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза препарата Ибуфен® Д Форте составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. показания в разовых дозах по приводимой ниже схеме: Дети от 1 года до 2 лет (10-12 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). максимальная суточная доза 7,5 мл (300 мг ибупрофена). Дети от 3 до 5 лет (13-19 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). максимальная суточная доза 10 мл (400 мг ибупрофена). Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). максимальная суточная доза 15 мл (600 мг ибупрофена). Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). максимальная суточная доза 20 мл (800 мг ибупрофена). Дети от 12 лет и взрослые (более 40 кг): разовая доза 5,0-10,0 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена). максимальная суточная доза 30 мл (1200 мг ибупрофена). Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов. Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. не следует применять более 3 дней без наблюдения врача. Применять расчетную эффективную дозу в течение кратчайшего периода необходимо для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к заболеванию, если симптомы (такие как лихорадка и боль) имеют место или ухудшаются (см. раздел «Специальные состояния»). Возникновение побочных эффектов может быть сведено к минимуму, если препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной значительной дозе, перенос для симптомов. не содержит сахара, поэтому может наблюдаться у лиц, страдающих диабетом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия. Лечение: промывание желудка (только в течение длительного периода времени после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | В зависимости от частоты возникновения выделяют определенные группы ощущений: Нечасто (>1/1000, <1/100) - тошнота, изжога, диарея, боли в животе - головная боль - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко (>1/10000, <1/1000) - рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта - головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации - отечный синдром Очень редко (<1/10000) - эрозивно-язвенные проявления желудочно-кишечного тракта кишечного тракта, сухость во рту, болезнь Крона, стоматит, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени - асептический менингит - острая почечная недостаточность, нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит - анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения - отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) , токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит - обратимый токсический неврит зрительного восприятия, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюнктивит - наличие потоотделения - кровоизлияния (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное) - снижение слуха, шум в ушах - депрессия - сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия Частота неизвестна - может быть выявлено сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек воспаления их очагов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных телец) - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) - реакция повышенной чувствительности к свету. Результаты наблюдения обнаруживают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и обнаруживают повышенный риск развития сердечных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). При побочных эффектах следует прекратить применение препарата. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Фармацевтический контроль Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного препарата
100 мл суспензии
активное вещество - ибупрофен 4,00 г,
вспомогательные вещества: глицеролгидроксистеарат, камедь ксантановая, глицерол, натрия бензоат, натрия фосфат додекагидрат (или натрия фосфата дигидрат), кислоты лимонной моногидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, ароматизатор « Кола», вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом колы. |
Форма выпуска и упаковка: | По 100 мл таблетки помещают в полиэтиленовые флаконы укупоренные полиэтиленовой завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. |
Срок хранения: | 2 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по установленному сроку годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | |
Производство производителя: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: жалобы@santo.kz |
